Zbirke Državnega zbora RS - sprejeti zakoni

Hide details for EVIDENČNI PODATKIEVIDENČNI PODATKI

Naslov zakona: Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih
Klasifikacijska številka:520-02 / 99 - 0003 / 0010
EPA:551 - III
Kratica:ZZMP-C
Seja DZ:21. Izredna, 07/10/2002
Objava v Ur. listu:67/2002, 07/26/2002 (stran 7579)
SOP:2002-01-3228




Z A K O N

O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH
ZAKONA O ZDRAVILIH IN MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (ZZMP-C)


1. člen

V zakonu o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/2000, 7/2002 in 13/2002 - ZKrmi) se v prvem odstavku 48. člena 2. in 3. točka spremenita tako, da se glasita:

"2. da ima odgovorno osebo, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz oblikovanja zdravil, ki v vseh fazah nadzoruje pripravo proizvodnje, izdelavo in hrambo zdravil;

3. da ima odgovorno osebo za sproščanje posamezne serije zdravil, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz preizkušanja zdravil. Odgovorna oseba mora biti nenehno dosegljiva;".

2. člen

V 54. členu se v prvem odstavku v 2. točki besedi "končano specializacijo" nadomestita z besedama "ustrezna znanja".

3. člen

Ta zakon začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.



Številka: 520-02/99-3/10
Ljubljana, dne 10. julija 2002



Predsednik
Državnega zbora
Republike Slovenije
Borut Pahor


Zadnja sprememba: 03/20/2007
Zbirke Državnega zbora RS - sprejeti zakoni