O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O ZDRAVILIH IN MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (ZZMP-C)
1. člen
V zakonu o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/2000, 7/2002 in 13/2002 - ZKrmi) se v prvem odstavku 48. člena 2. in 3. točka spremenita tako, da se glasita:
"2. da ima odgovorno osebo, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz oblikovanja zdravil, ki v vseh fazah nadzoruje pripravo proizvodnje, izdelavo in hrambo zdravil;
3. da ima odgovorno osebo za sproščanje posamezne serije zdravil, ki mora imeti univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in ustrezna znanja iz preizkušanja zdravil. Odgovorna oseba mora biti nenehno dosegljiva;".
2. člen
V 54. členu se v prvem odstavku v 2. točki besedi "končano specializacijo" nadomestita z besedama "ustrezna znanja".
3. člen
Ta zakon začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Številka: 520-02/99-3/10
Ljubljana, dne 10. julija 2002
Predsednik
Državnega zbora
Republike Slovenije
Borut Pahor
